Frivillig förhandsinsyn för köp av biorektor till storskalig cellexpansion.

Beskrivning

Vid GMP laboratoriet vid Cancercenter Karolinska i Solna (GMP-CCK) pågår sedan 2013 en fas 1 klinisk studie (MAT02) där den elakartade cancerformen malignt melanom behandlas med cellterapi med T-celler med eller utan dendritiska celler. Fram tills nyligen har en del i tillverkningen utförts i samarbete med GMP-Vecura, Huddinge. Detta tillverkningssteg ska nu flyttas till GMP-CCK i Solna vilket innebär att en identisk process måste etableras för att kunna fortsätta med studien. Tillverkningen enligt GMP är strikt kontrollerad av Läkemedelsverket. För att kunna fortsätta behandla patienter med en likvärdig av Läkemedelsverket godkänd produkt krävs att samma utrustning inskaffas som den som tidigare används på GMP-Vecura.