Pharma autoklav

Beskrivning

Karolinska Universitetssjukhuset eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven ska vara designad, tillverkad, testad, dokumenterad och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5. Föremål för upphandling Karolinska Universitetssjukhuset (hädanefter kallat Karolinska) eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven (vidare kallad autoklav/-en) ska vara designad, tillverkad, testad och dokumenterad enligt 5.1 och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5. Autoklaven ska sterilisera gods med vattenånga samt sterilisera gods till en GMP-anläggning, exempelvis: rostfritt stål, glas, plast, vätskor (i stängda och slutna kärl), renrumstorkdukar, avfall (biosafety class 2) och svetsade papper/plastpåsar. Autoklaven ska även kunna sterilisera slutförpackade läkemedel.